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核心提示:报道称,中国药企获FDA批准的仿制药与印度相比还较少——印度是世界最大的仿制药出口国,2016年海外销售额达到164亿美元(约合1038亿元人民币——本网注)——2017年在美国获批的927款仿制药中,印度占300款。

参考消息网3月25日报道 英媒称,中国制药公司正加大力度打入美国仿制药市场,2017年中国药企获批的仿制药品种增加近一倍。

英国《金融时报》网站3月20日报道称,2017年,中国药企共有38款仿制药(专利已过期、其他药企可以仿制的较低价药品)获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准,而上一年这个数字为22款。

报道称,中国药企获FDA批准的仿制药与印度相比还较少——印度是世界最大的仿制药出口国,2016年海外销售额达到164亿美元(约合1038亿元人民币——本网注)——2017年在美国获批的927款仿制药中,印度占300款。首款获美国批准的中国产仿制药是在2007年获批的,这比印度晚了10年。

报道称,传统上,中国制药公司制造的低成本仿制药供应国内市场。但中国药企认为,把产品投放美国市场是一条提升收入、并向更信任进口药的中国患者证明其产品质量的途径。美国是世界最大的仿制药市场,2015年市场规模达到1140亿美元(约合7215亿元人民币)。

“从生产角度而言,很多中国药厂已经获得了美国FDA或者欧洲药品监管机构的批准,因此与海外公司处于同一水平,”咨询机构罗兰贝格合伙人林江翰说。

报道称,品牌药和仿制药之间的价格差异可能极大。据美国全国平均药物购置成本数据库,立普妥(Lipitor,一种可降低心脏病风险的他汀类药物)片剂的单价超过10美元/片(约合63元人民币/片,每片20毫克),而仿制药的片剂单价仅为6美分。

报道称,过去一年,由于药品零售商之间的整合,美国仿制药市场的价格下降,对制药企业的利润形成挤压。

恒瑞医药全球研发总裁张连山说:“你可以在国外创造收入,同时向中国患者做出质量保证,这对中国市场的销售是有利的。”恒瑞医药专注于注射用和吸入用药品的出口,这两类产品的生产标准比片剂更高,因此利润率也更高。

除了恒瑞以外,出口仿制药的中国药企还包括浙江华海药业和石药集团中诺药业(石家庄)公司,去年这两家公司分别有8款和5款仿制药获得FDA批准。去年,总部位于上海的复星医药斥资11亿美元(约合69亿元人民币)收购印度一家药企的多数股份,这将扩大复星医药在美国仿制药市场的地盘。

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